EMA, nouvelle législation sur la pharmacovigilance

L’EMA a lancé une consultation publique sur les modifications à apporter à l’information sur les médicaments, qui découlent de la nouvelle législation sur la pharmacovigilance. Cette législation prévoit que soient incluses des informations complémentaires dans le résumé des caractéristiques du produit (RCP) qui s’adresse aux professionnels de santé, et dans … Lire la suite »

Vertex, approbation européenne pour le Kalydeco

Le 27 juillet dernier, le laboratoire pharmaceutique Vertex Pharmaceuticals a annoncé dans un communiqué de presse l’approbation européenne du KalydecoTM (ivacaftor), le premier médicament à traiter la cause à l’origine de la mucoviscidose chez les personnes présentant une mutation génétique spécifique (G551D). La mucoviscidose est une maladie génétique rare provenant … Lire la suite »