Eisai, Halaven® approuvé en Corée du sud

Le laboratoire pharmaceutique Eisai a annoncé il y a 3 jours, l’approbation de son nouvel anticancéreux Halaven (mésylate d’éribuline), par les autorités règlementaire de Corée du sud. Plus précisément, l’Halaven est indiqué pour le traitement du cancer du sein localement avancé ou métastatique, préalablement traité par au moins deux chimiothérapies, … Lire la suite »

Sanofi, la FDA approuve l’Auvi-QTM

Le groupe pharmaceutique français, Sanofi, a annoncé aujourd’hui l’approbation américaine d’Auvi-QTM par la FDA. L’Auvi-QTM est le premier auto-injecteur d’adrénaline à guidage vocal pour les patients souffrant d’allergies engageant le pronostic vital. Ce dispositif innovant indiqué dans le traitement d’urgence des réactions allergiques engageant le pronostic vital chez les patients … Lire la suite »

Sanofi, la FDA approuve le ZALTRAP®

Dans un communiqué du 3 août dernier, le groupe pharmaceutique français, Sanofi, a annoncé l’approbation américaine du ZALTRAP® (ziv-aflibercept) par la FDA, à l’issue d’une évaluation prioritaire pour les patients atteints d’un cancer colorectal métastatique déjà traité. Le ZALTRAP® est une solution pour perfusion intraveineuse indiquée en association avec 5-fluorouracile, … Lire la suite »

EMA, nouvelle législation sur la pharmacovigilance

L’EMA a lancé une consultation publique sur les modifications à apporter à l’information sur les médicaments, qui découlent de la nouvelle législation sur la pharmacovigilance. Cette législation prévoit que soient incluses des informations complémentaires dans le résumé des caractéristiques du produit (RCP) qui s’adresse aux professionnels de santé, et dans … Lire la suite »

Vertex, approbation européenne pour le Kalydeco

Le 27 juillet dernier, le laboratoire pharmaceutique Vertex Pharmaceuticals a annoncé dans un communiqué de presse l’approbation européenne du KalydecoTM (ivacaftor), le premier médicament à traiter la cause à l’origine de la mucoviscidose chez les personnes présentant une mutation génétique spécifique (G551D). La mucoviscidose est une maladie génétique rare provenant … Lire la suite »

« Le cycle du médicament »

Cette infographie du Leem retrace les différentes étapes de la conception du médicament. Elle distingue ainsi 3 grandes phases : La préparation du médicament, les autorisations et la production, et pour finir, la vie du médicament.